Compliance & Transparenz
Dental Imaging Technologies Corp (DITC) Erklärung zur Einhaltung des Federal Physician Sunshine Act
Das US-amerikanische Gesetz „Open Payments/Physician Payments Sunshine Act“ (“Open Payments”) ist im Rahmen des Affordable Care Act im März 2010 in Kraft getreten. Offizielle Leitlinien zu diesem Gesetz finden Sie auf der Webseite der Centers for Medicare and Medicaid Services („CMS“) http://go.cms.gov/openpayments. Die folgenden Inhalte wurden nur zur Informationszwecken aus offiziellen, von den CMS veröffentlichten Materialien zusammengestellt und stellen keine Rechtsberatung dar.
Abschnitt 6002 des Federal Affordable Care Act umfasst die Einrichtung eines Transparenzprogramms, des „National Physician Payment Transparency Program“ (üblicherweise als Sunshine Act bezeichnet, offiziell als „Open Payments“). Open Payments erfordert die jährliche Berichterstattung zu bestimmten Zahlungen und weiteren Werttransfers von bestimmten Herstellern an bestimmte Empfänger an die CMS.
Zu den relevanten Empfängern gehören Ärzte oder Lehrkrankenhäuser. Ärzte umfassen Doktoren der Medizin und Osteopathie, Zahnärzte, Kieferchirurgen, Podologen, Optiker und Chiropraktiker mit gültiger Approbation – unabhängig davon, ob diese zur Zeit Patienten behandeln. Die Empfänger umfassen keine Assistenzärzte, Studenten, Krankenpfleger und Pharmazeuten.
Die CMS hat sich verpflichtet, jährlich eine Liste aller Lehrkrankenhäuser zu veröffentlichen. Die aktuelle Liste der Lehrkrankenhäuser finden Sie unter https://www.cms.gov/OpenPayments/Program-Participants/Physicians-and-Teaching-Hospitals/Physicians-and-Teaching-Hospitals.html
Beginnend am 1. August 2013 müssen an relevante Empfänger geleistete mittelbare und unmittelbare Zahlungen erfasst und an die CMS gemeldet werden. Meldepflichtige Zahlungen oder Werttransfers umfassen unter anderem: Beratungshonorare, Vortragshonorare, Gagen und sonstige Vergütungen, Geschenke, Unterhaltung, Bewirtung und Getränke, Reisekosten, Erstattung für Unterkünfte, Schulungsmaterialien für Ärzte, Forschung, Zahlungen für klinische Studien und Fördergelder, Nutzungs- oder Lizenzgebühren, Spenden im Namen eines relevanten Empfängers, Zahlungen an Lehrkrankenhäuser und aktuelles oder zukünftiges Miteigentum/Investitionen.
Bestimmte Hersteller (die an Produktion, Präparation, Vertrieb, Mischung oder Umwandlung relevanter Arzneimittel, Geräte, Biologicals oder medizinischer Verbrauchsgüter mitwirken und eine Niederlassung in den Vereinigten Staaten oder eines Territoriums oder Außengebiets der Vereinigten Staaten haben oder dort Geschäfte führen oder solche, die für eine derartige Organisation unterstützend tätig sind) relevanter Produkte (Arzneimittel, Geräte, Biologicals und medizinische Verbrauchsgüter, die gemäß Medicare/Medicaid/CHIP erstattet werden können und Zulassung/Lizensierung/Genehmigung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA benötigen) müssen Informationen an die CMS melden.
Händler und Wiederverkäufer, die Ansprüche an relevanten Produkten erwerben, sind ebenfalls im Allgemeinen verpflichtet, Werttransfers gemäß Open Payments zu melden.
Am 31. März 2014 sind zusammengefasste Ausgabenberichte von relevanten Herstellern an die CMS für den Zeitraum vom 1. August bis einschließlich 31. Dezember 2013 fällig. Im Mai 2014 sind detaillierte Ausgabenberichte für denselben Zeitraum von relevanten Herstellern an die CMS fällig. Diese Zahlungen werden daraufhin auf einer öffentlichen, durchsuchbaren Webseite offengelegt, die von der CMS am oder um den 30. September 2014 veröffentlicht wird.
Ja, relevante Empfänger können gemeldete Informationen prüfen, bevor die Daten veröffentlicht werden und können gegenüber ihrer Ansicht nach falschen Daten Einspruch erheben. Die CMS hat einen 45-tägigen Zeitraum zur Prüfung und Korrektur geplant. Während dieser Zeit können sich relevante Empfänger auf der sicheren CMS-Webseite registrieren, anmelden und die in ihrem Namen von Herstellern gemeldeten Daten prüfen und gegen einzelne Zahlungen oder Werttransfers Einspruch erheben. Nach diesem Einspruch können die Hersteller den Konflikt auflösen und die Daten korrigieren. Nach Ende des Prüfungs- und Korrekturzeitraums haben die Hersteller weitere 15 Tage Zeit, zur Konfliktlösung Daten zu korrigeren. Unstrittige Daten werden nach Abschluss des jährlichen 45-tägigen Prüfungs- und Korrekturzeitraums zur Veröffentlichung finalisiert. Der Zeitraum für Prüfung und Korrektur beginnt spätestens am 1. August 2014.
Wir verfolgen alle relevanten Zahlungen und Werttransfers an Ärzte und Lehrkrankenhäuser nach. Um sowohl Ärzten als auch dem Unternehmen eine korrekte Darstellung zu liefern, ist es höchst wichtig, dass die Daten genau sind. Daher arbeiten wir an dem Aufbau eines internen Systems, in dessen Rahmen die relevanten Empfänger direkt mit unseren Geschäftseinheiten kommunizieren können, um Transaktionen zu bestätigen oder Einspruch zu erheben. Weitere Informationen werden bei Implementierung des Systems zur Verfügung gestellt.
Wir halten alle Mediziner an, sich mit Open Payments vertraut zu amchen und bei der CMS zu registrieren, um regelmäßige Aktualisierungen zum Programm zu erhalten. Unter folgendem Link können Sie sich bei der CMS registrieren: http://go.cms.gov/openpayments.
Im Folgenden ist zu Informationszwecken weiteres Referenzmaterial zusammengestellt:
- Open Payments Final Rule von CMS: Dieses Dokument finden Sie unter http://go.cms.gov/openpayments
- Häufig gestellte Fragen: Ein von der CMS gepflegtes Dokument mit häufig gestellten Fragen in Zusammenhang mit Open Payments. Dieses Dokument finden Sie unter http://go.cms.gov/openpayments
- CMS-Merkblatt für Ärzte: Eine Zusammenfassung von Open Payments für Ärzte, direkt von Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), der Regulierungsbehörde, die für die Umsetzung dieses Gesetzes zuständig ist. Dieses Dokument finden Sie unter https://www.cms.gov/OpenPayments/Program-Participants/Physicians-and-Tea...
- CMS-Merkblatt für Lehrkrankenhäuser: Eine Zusammenfassung von Open Payments für Lehrkrankenhäuser, direkt von der CMS. Dieses Dokument finden Sie unter https://www.cms.gov/OpenPayments/Program-Participants/Physicians-and-Tea...
- AdvaMed-Broschüre für Ärzte: Eine Mitteilung von einem Partner und zuverlässigen Quelle für Ärzte/Zahnärzte/Kieferorthopäden mit mehr Informationen über Open Payments: http://advamed.org/res/60/brochure-for-physicians-on-the-sunshine-act
- AdvaMed -Broschüre für Lehrkrankenhäuser:Eine Mitteilung von einem Partner und zuverlässigen Quelle für Krankenhäuser mit mehr Informationen über Open Payments: http://www.advamed.org/res/61/brochure-for-teaching-hospitals-on-the-sun...